Le déanaí, tá go leor cros nua - teorann e {- onnmhaireoirí tráchtála a dhíríonn ar mhargadh na Stát Aontaithe tar éis teacht ar "shaincheisteanna imréitigh custaim" coitianta: ní aithníonn custaim na Stát Aontaithe a dtuarascálacha tástála COA (Teastas Anailíse); Déanann siad dearmad tástáil COA a dhéanamh; Nó teipeann ar a gcuid lipéad cothaithe bia riachtanais FDA a chomhlíonadh ... inniu, díreoidh mé ar COA.
[Íomhá]
Anseo thíos tá anailís ar chroí -shaincheisteanna a bhaineann le tástáil mhicribhitheolaíoch agus throm miotail i COA (Teastas Anailíse) le haghaidh forlíontaí bia/aiste bia a onnmhairítear chuig na Stáit Aontaithe, bunaithe ar rialacháin na Stát Aontaithe agus fiosrúcháin chliaint choiteanna:
I. An seiceálann custaim na Stát Aontaithe míreanna micribhitheolaíocha agus miotail throm i COA?
1.
Meicníocht Cigireachta Díreach
1.
FDA - Maoirseacht faoi stiúir: Custaim na Stát Aontaithe agus an FDA a fhorfheidhmiú i gcomhpháirt le rialacháin bia allmhairithe. FaoinAn tAcht um Bia Cónaidhme, Drugaí, agus Cosmaideacha (Acht FD&C)agus anClár Fíoraithe Soláthraithe Eachtraí (FSVP), ní mór do allmhaireoirí doiciméadú a sholáthar a chruthaíonn sábháilteacht táirgí.
2.
Riosca coinneála uathoibríoch: Má léiríonn sonraí stairiúla FDA nó measúnuithe riosca go gcuireann catagóir táirge rioscaí ar éilliú trom miotail/micribhitheolaíoch (m.sh., liostaíodh táirgí luibhe Ayurvedic Indiach ar an liosta "coinneáil gan scrúdú fisiciúil (DWPE) mar gheall ar luaidhe iomarcach agus mearcair), beidh nós imeachta coinneála uathoibríoch. I gcásanna den sórt sin, feidhmíonn COA mar fhianaise chriticiúil chun an choinneáil a ardú.
1.
Riachtanais Scagtha Comhlíonta Ardáin Pre -
E - Ardáin tráchtála cosúil le Amazon Sainordú Díoltóirí chun COA a uaslódáil roimh tháirgí a liostú. Is coinníoll réamh -{- le haghaidh imréitigh custaim é faomhadh an ardáin. Má aithníonn ardán tuarascálacha tástála atá ar iarraidh, déanfar an táirge a mhaolú, ag cur moill go hindíreach ar imréiteach custaim.
Ii. Paraiméadair Tástála Éigeantach i COA: Ceanglais shonracha do mhiotail throma agus do mhiocrorgánaigh
1.
In aghaidh an FDA, Amazon, agus NSF/ANSI Caighdeán 173, is iad seo a leanas paraiméadair agus teorainneacha tástála éigeantacha:
[Íomhá]
Riachtanais Toradh: Ní mór gach earra miotail throm a mharcáil "pas," agus ní mór do mhodhanna tástála cloí le caighdeáin NSF/ANS nó USP.
1.
Tástáil mhicribhitheolaíoch
[Íomhá]
Caighdeáin Modhanna: Ní mór don tástáil modhanna caighdeánacha USP 2021/2022 nó NSF/ANS a úsáid.
Iii. Cén fáth go bhfuil an tríú - tástáil páirtí éigeantach?
1.
Riachtanais Rialála agus Ardáin
1.
Creidiúnú Saotharlainne ISO 17025: Éilíonn an FDA agus Amazon go sainráite go n-eiseofar COA ag saotharlanna ISO/IEC 17025-chreidiúnaithe chun a chinntiú go gcomhlíonann próisis tástála caighdeáin bheachtais idirnáisiúnta (m.sh. diall cainníochtaithe comhpháirte níos lú ná nó cothrom le 5%).
2.
Fíorú sonrach institiúide: Ní ghlacann Amazon ach le tuarascálacha bailíochtaithe ó NSF, OL, agus Eurofins. Le haghaidh feabhsuithe feidhmiúla agus meáchan - forlíontaí caillteanais, tá gá le scagthástáil chomhábhair chógaisíochta bhreise (API).
1.
Rioscaí tráchtála agus dlíthiúla a mhaolú
1.
Góchumadh agus brionnú sonraí: Tríú - Cuireann tástáil pháirtí cosc ar mhonaróirí sonraí a fhalsú (m.sh., tá comhábhair iarbhír níos lú ná 80% d'éilimh lipéadaithe). Amazon a thug sainordú don tríú {- fíorú páirtí mar gheall ar fhorlíontaí sláinte góchumtha forleathan.
2.
Aistriú dliteanais: Má chruthaíonn táirge teagmhais sábháilteachta (m.sh. nimhiú miotail throm), is féidir leis an tríú - tuarascálacha páirtí a bheith mar fhianaise dhlíthiúil go bhfuil oibleagáidí FSVP comhlíonta ag allmhaireoirí, ag seachaint fíneálacha substaintiúla.
1.
Cumas teicniúil agus comhsheasmhacht chaighdeánach
1.
Tástáil chomhpháirt chasta: Sleachta plandaí agus crua eile - go {- Comhpháirteanna cainníochtaithe Éilíonn sé - trealamh beachta mar HPLC - MS (ard {{{- Feidhmíocht Crómatagrafaíocht leachta {- mais -speictrim). Tríú - tá cumais speisialaithe ag saotharlanna páirtí (m.sh. iarmhair lotnaidicídí a bhrath ag 0.01ppm).
2.
Comhsheasmhacht modha: Is féidir le saotharlanna príobháideacha imeacht ó chaighdeáin USP/NSF, agus ceanglaítear ar shaotharlanna creidiúnaithe modhanna aontaithe a úsáid, ag cinntiú torthaí atá aitheanta go domhanda.
Iv. Iarmhairtí comhlíonta neamh -
1.
Gníomhartha custaim: Is féidir earraí a choinneáil, a scriosadh, nó a chur ar ais. Liostófar fiontair ar liosta “Scrúdú Fisiciúil (DWPE) an FDA, faoi réir cigireachta 100% do gach onnmhairí ina dhiaidh sin.
2.
Ag maolú ardán.
3.
Cuntasacht dhlíthiúil: Má thiteann tomhaltóirí tinn mar gheall ar éilliú, is féidir le fiontair aghaidh a thabhairt ar aicme {- gnímh agus imscrúduithe coiriúla ag an FDA (féach ar chásanna stairiúla: básanna tobann de bharr sildenafil - ina bhfuil meáchan {- pills caillteanais).
V. siopaí beir leat criticiúla do na Stáit Aontaithe imréiteach forlíontaí bia/aiste bia
Tá miotail throma agus tástáil mhicribhitheolaíoch éigeantach i COA le haghaidh imréitigh custaim, mar go n -aicmíonn an FDA mar bhagairtí riosca ard - do shláinte an phobail. Tá an tríú {- tástáil páirtí éigeantach.
Nóta. Deimhníonn na monarchana go comhuaineach go gcomhlíonann monarchana CGMP (21 CFR Cuid 111) chun a chinntiú go mbeidh comhlíonadh iomlán - slabhra ó tháirgeadh go imréiteach custaim.
Déileálann gairmithe le cúrsaí gairmiúla - bíodh leisce ort dul i gcomhairle linn. Déanaimid speisialtóireacht i gcomhoibriú slabhra tionsclaíoch teorann, ag tairiscint seirbhísí lena n -áirítear comhairliúchán deimhniúcháin FDA/EU CE, deimhniú orgánach AE/SAM, deimhniú Halal do Halal Food, Kosher Deimhniú, Iniúchtaí SQF na Stát Aontaithe, Iniúchtaí Saor in Aisce, Deimhniú Cláir Air/Air/Transport Transport, agus Deimhniúcháin Díolacháin.
