Tá dúshlán nua tagtha chun cinn d'onnmhaireoirí gléas leighis na Stát Aontaithe díreach roimh 1 Lúnasa.
Fógra. Is é seo an fánaíocht táille is mó sa stair.
Ina theannta sin, scaoileadh na critéir maidir le díolúintí gnólachtaí beaga/táillí laghdaithe (féach an íomhá thíos) - sonraí ar fáil ar chomhairliúchán.
Bunaithe ar 2025 sonraí easpórtála agus tuairiscí tionscail, áirítear le honnmhairí feiste leighis na Síne chuig na Stáit Aontaithe go príomha - inchaite luacha, baile {- gléasanna a úsáid, agus roghnaigh trealamh deiridh ard -. Anseo thíos tá catagóir - ag {- Catagóir miondealú ar na táirgí croí -onnmhairithe. Cross - Ba chóir do thrádálaithe teorann a bhfuil baint acu le honnmhairí feiste leighis na Stát Aontaithe ullmhú roimh ré do na treochtaí seo:
I. Íseal - luach inchaite agus cóirithe (neart traidisiúnta)
Steallairí, snáthaidí, agus cataitéir.
Cóirithe Leighis (uige, bindealáin, olann cadáis): Iomlán na n -onnmhairí bliantúil ~ $ 769 milliún, a úsáidtear go forleathan i suíomhanna éigeandála agus máinliachta.
Lámhainní Leighis (lena n -áirítear lámhainní rubair): Sroicheann onnmhairí bliantúla $ 442 milliún. D'ardaigh na taraifí go 25% i 2024 agus d’fhéadfadh sé go dtiocfadh méadú breise orthu i 2026.
Ii. Baile - Gléasanna Úsáid & Monatóireachta (Fast - Catagóir fáis)
Comhchruinnithe ocsaigine & aerálaithe: Arna ionadú ag Yuwell Medical, d'fhás onnmhairí aerálaithe tí os cionn 15%. Chuir táirgí éigeandála le ndeimhnithe an AE le díolacháin na Stát Aontaithe.
Teirmiméadair & monatóirí brú fola.
Feistí suathaireachta (maiseanna muineál/ghualainn/súl): Teastaíonn deimhniú CCFG de dhíth ar fheistí caighdeánacha suathaireachta; Éilíonn na daoine a éilíonn "faoiseamh pian" faomhadh Aicme II FDA.
Iii. Ard - Feistí Leighis Deireadh (cinn theicneolaíocha)
Ionscóip: Chuir luach onnmhairithe méadú ar 41.25% yoy i Q {1 2025, ag teacht chun cinn mar tháirge réalta, a dhíoltar go príomha leis na Stáit Aontaithe agus leis an AE.
Trealamh Íomháithe Leighis (ultrafhuaime, monatóirí): Tá monatóirí Mindray agus Scanóirí CT United Imaging ag luasghéarú leathnú domhanda. Feabhsaíonn AI - gnéithe diagnóise le hiomaíochas.
Róbait mháinliachta: Tá róbat laparoscopic Microport (Toumai) dúshlánach do cheannas DA Vinci iomasach Máinliachta, ag díriú ar 500 suiteáil i 2025.
Iv. Catagóirí a bhfuil tionchar mór ag taraifí agus comhlíonadh orthu
Táirgí íogaire taraif -:
Comhpháirteanna aerála: Sroicheann taraifí comhcheangailte 35%anois.
Ionchlannáin ortaipéideacha (joints, scriúnna cnámh).
Ard - Comhlíonadh - Táirgí riosca:
Gléasanna áilleacht (RF/LASER): Rangaithe mar Aicme FDA II, a éilíonn 510 (k) imréiteach. Ní mór lipéid a shonrú "le díol amháin le lianna ceadúnaithe."
Teiripí Pulse Leictreach (m.sh. Feistí Tens): Is féidir coinneáil FDA a bheith mar thoradh ar fheidhmeanna “teiripeacha” a chur amú.
Achoimre & Treochtaí
Croí -chatagóirí: Tá luach {- inchaite (steallairí, cóiriú) agus feistí baile (aerálaithe, teirmiméadair) mar an bunús onnmhairithe ach tá dúshláin dhé -aghaidh orthu: taraifí na Stát Aontaithe (cuid acu níos mó ná 50%) agus comhlíonadh FDA.
Tiománaithe fáis atá ag teacht chun cinn: Tá feistí deiridh ar nós endoscopes, íomháú AI (Shukun Tech), agus robots máinliachta (Tianzhihang) ag briseadh trí bhacainní teicniúla, ag éirí ina n -innill fáis struchtúrtha.
Straitéisí corparáideacha: Tá gnólachtaí ceannródaíocha (Mindray, Microport) ag maolú taraifí trí chumaisc, éadálacha, agus táirgeadh áitiúil (m.sh. monarchana i Vítneam) agus ag an am céanna deimhnithe FDA a luathú chun rochtain ar an margadh a fháil.
Tiomáineann gairmiúlacht an rath- Déanaimid speisialtóireacht i gcomhoibriú Cross - Slabhra Soláthair Teorann, lena n -áirítear Comhairliúchán Comhlíonta FDA/EU, Deimhnithe Orgánacha (AE/US), Deimhnithe Halal/Kosher, Iniúchtaí SQF, Deimhnithe Cláir Soláthraithe FSVP, Teastais CCPIT, Teastais Díolacháin Saor in Aisce, Tuarascálacha Iompair Aeir/Aeir/CCPit, Tuairiscithe.
