Poirceallán
Caighdeáin Rialála: Is é an caighdeán sábháilteachta bia náisiúnta "bia sláinte" (GB 16740-2014) an caighdeán bunúsach do bhianna sláinte sa tSín, a ordaíonn an sainmhíniú, aicmiú táirgí, riachtanais theicniúla, modhanna cigireachta agus ábhar eile bianna sláinte. Ina theannta sin, tá sraith de chaighdeáin cigireachta agus tástála gaolmhara ann freisin. Mar shampla, úsáidtear an caighdeán sábháilteachta bia náisiúnta "Aigéad Alfa-Linolenic, Aigéad Eicosapentaenoic, Aigéad Docosapentaenoic agus Aigéad Docosahexaenoic i mBianna Sláinte" (GB 28404-2012) chun na modhanna braite do chomhpháirteanna éagsúla a rialáil i mbia sláinte.
Córas Clárúcháin agus Comhdaithe: Ní mór táirgí sláinte a bhainistiú trí chlárú nó trí chomhdú. Ceanglaítear ar tháirgí sláinte cláraithe dul faoi thástálacha agus ceaduithe dochta maidir le sábháilteacht, feidhmeanna sláinte agus go leor gnéithe eile. Cé go bhfuil an próiseas chun táirgí sláinte a chomhdú simplithe réasúnta, ní mór ábhair ábhartha amhail foirmlí táirgí agus próisis táirgthe a chur isteach chun cáilíocht agus sábháilteacht an táirge a chinntiú.
Stáit Aontaithe
Creat rialála: Braitheann sé go príomha ar an Acht um Bia Cónaidhme, Drugaí agus Cosmaideacha (FFDCA). Aithníonn an tAcht seo na Stáit Aontaithe Pharmacopeia - Foirmle Náisiúnta (USP -NF) mar thiomsú oifigiúil de chaighdeáin cháilíochta le haghaidh forlíontaí aiste bia, ach níl a fhorfheidhmiú éigeantach.
Caighdeáin USP: Tá Coinbhinsiún Pharmacopeia na Stát Aontaithe curtha le chéile acu. Déanann na monagraif maoirseacht ar mhíreanna a úsáidtear mar chomhábhair chothaithe agus forlíontaí aiste bia agus soláthraíonn siad sonraíochtaí poiblí, lena n -áirítear riachtanais cháilíochta do chomhábhair, rialú truailleán, srl.
Riachtanais CGMP: Ceanglaítear ar mhonaróirí an dea -chleachtas déantúsaíochta reatha (CGMP) a leanúint, a chlúdaíonn gach gné den phróiseas táirgthe, amhail cáilíochtaí pearsanra, áiseanna plandaí, próisis táirgthe, agus rialú cáilíochta, chun comhsheasmhacht, íonacht, neart agus neart a chinntiú Comhdhéanamh táirgí.
An Astráil
Deimhniú TGA: Is í an Astráil an t -aon tír ar domhan a chuimsíonn táirgeadh táirgí sláinte cothaithe i mbainistiú drugaí. Tá maoirseacht an -dian ag a Riarachán Earraí Teiripeacha (TGA) ar tháirgí sláinte. Ní mór do tháirgí sláinte a fuair deimhniú TGA dul faoi níos mó ná 600 cigireacht ardchaighdeáin ó amhábhair go táirgí críochnaithe agus tá ardchaighdeáin acu maidir le próisis táirgthe, rialú cáilíochta agus sábháilteacht.
Riachtanais na gComhábhar: Tá rialacháin dhiana ar chomhábhair na dtáirgí sláinte, lena n -áirítear bunús, íonacht agus cáilíocht na n -amhábhar, chun sábháilteacht agus éifeachtúlacht na gcomhábhar a chinntiú. Idir an dá linn, tá sé toirmiscthe substaintí díobhálacha áirithe agus comhábhair drugaí neamhcheadaithe a chur le táirgí sláinte.
Aontas na hEorpa
Treoracha Creatlach: Tá sraith treoracha creat -chreatlach curtha le chéile ag an Aontas Eorpach maidir le forlíontaí bia. Ceanglaítear ar gach Ballstát a rialacháin agus a chaighdeáin shonracha féin a cheapadh de réir na dtreoracha seo. Ordaíonn na treoracha na bunphrionsabail amhail an sainmhíniú, riachtanais na gcomhábhar agus sainaithint lipéid forlíontaí bia.
Caighdeáin DCD: Éilíonn go leor tíortha AE ar mhonaróirí táirgí sláinte an dea -chleachtas déantúsaíochta (DCD) a leanúint chun sláinteachas an phróisis táirgthe, rialú cáilíochta agus inrianaitheacht táirgí a chinntiú, chun a chinntiú cobhsaíocht agus iontaofacht cháilíocht an táirge.
Ceadú Comhábhar: Ní mór do chomhábhair nua a úsáidtear i dtáirgí sláinte dul faoi nósanna imeachta dochta maidir le measúnú sábháilteachta agus faomhadh. Ní cheadaítear iad a úsáid ach amháin nuair a dheimhnítear a sábháilteacht agus a n -éifeachtúlacht.
An tSeapáin
Rialacháin ghaolmhara: Tugtar "bianna feidhmiúla sláinte" ar tháirgí sláinte sa tSeapáin agus rialaíonn dlíthe agus rialacháin iad amhail an dlí um chur chun cinn sláinte. De réir difríochtaí i bhfeidhmeanna agus i sábháilteacht, roinntear bianna feidhmiúla sláinte i gcatagóirí ar nós bianna le haghaidh úsáidí sláinte sonraithe agus bianna le feidhmeanna cothaitheacha.
Córas ceadaithe: Ní mór do bhianna le haghaidh úsáidí sláinte sonraithe dul faoi phróiseas formheasa dian, lena n -áirítear measúnuithe eolaíochta ar fheidhmeanna sábháilteachta agus sláinte. Ceanglaítear ar fhiontair ábhair mhionsonraithe taighde agus doiciméid iarratais a chur isteach. Tá bianna le feidhmeanna cothaitheacha faoi réir an chórais chomhdaithe, ach ní mór dóibh freisin na sonraíochtaí ábhartha comhábhair agus na riachtanais éilimh a chomhlíonadh.
